Farmacéutico y Derecho Sanitario

El despacho garantiza a sus clientes italianos y extranjeros una asistencia profesional integral, poniendo a su disposición abogados con experiencia específica en los sectores del Derecho Farmacéutico y Sanitario, con un enfoque innovador, dinámico y multidisciplinar, orientado a la consecución de los objetivos de los clientes.

  • El bufete ha adquirido una importante experiencia en el ámbito de los productos sanitarios, de las autorizaciones para la comercialización de productos farmacéuticos, de los medicamentos de venta libre o de automedicación, de los cosméticos, de la publicidad y la venta a distancia de medicamentos y productos sanitarios, de los congresos y convenciones en materia farmacéutica, y de los modelos de organización y códigos de conducta del sector en aplicación del Decreto Legislativo nº 231/2001.
  • El equipo del despacho tiene además experiencia específica en ensayos clínicos, en las distintas fases de investigación y desarrollo de productos, desde la redacción de contratos relativos a ensayos clínicos hasta la resolución de cuestiones que puedan surgir en el curso de un ensayo (por ejemplo, suministro gratuito de medicamentos, uso compasivo, etc.); farmacovigilancia y tratamiento de datos sanitarios; tratamiento de datos personales de profesionales sanitarios o pacientes.
  • El despacho asiste a sus clientes, tanto nacionales como internacionales, en todas las fases de la actividad empresarial, incluyendo la redacción de contratos típicos del sector, como acuerdos de joint-venture y transferencia de tecnología, acuerdos de desarrollo, explotación, licencia y adquisición de derechos de propiedad intelectual, así como de producción, suministro, distribución y co-comercialización de productos farmacéuticos.
  • El bufete ofrece a sus clientes asistencia profesional en materia de protección de patentes de productos farmacéuticos; gestión de cuestiones regulatorias, administrativas y medioambientales; licitaciones; compliance y best practices, con referencia a la comercialización y publicidad de productos farmacéuticos y dispositivos médicos; en asuntos relacionados con la fijación de precios y el reembolso de medicamentos; acceso al mercado y en el trato con las autoridades (incluido el Ministerio de Sanidad, la AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco y la EMA – Agencia Europea del Medicamento) y otros operadores del sector.